En un alarmante desarrollo, reguladores de salud en todo el mundo han lanzado advertencias sobre versiones falsificadas de Ozempic, un medicamento ampliamente utilizado para la diabetes y, a menudo, recetado de manera off-label para la pérdida de peso. Informes de países como Estados Unidos y la Unión Europea han puesto en alerta a la Organización Mundial de la Salud (OMS), subrayando la gravedad de la situación. Este artículo aborda a fondo este preocupante fenómeno y sus implicaciones para la salud pública.
Popularidad y Riesgos
El profesor de salud global de la Universidad de California, San Diego, Timothy Mackey, destaca la enorme popularidad de Ozempic y subraya que la amenaza de medicamentos falsos es real y global. La OMS, consciente de esta situación, ha instado a los países miembros a tomar medidas apropiadas frente a esta amenaza reconocida. En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha tomado medidas inmediatas, confiscando miles de unidades falsificadas del medicamento.
Acciones de la FDA y Novo Nordisk
La FDA ha anunciado la incautación de lotes de medicamentos falsos y está colaborando estrechamente con el fabricante Novo Nordisk, titular de la patente de Ozempic, para analizar la composición de los medicamentos falsificados. Se ha confirmado que las agujas suministradas con la medicación incautada son falsas y podrían no ser estériles, lo que aumenta aún más la preocupación. Además, la información de etiquetado, empaque y prescripción proporcionada a pacientes y médicos ha sido falsificada.
Eventos Adversos y Respuestas en Europa
A pesar de los eventos adversos asociados con los productos falsificados, la FDA asegura que, hasta la fecha, no se ha registrado ningún daño grave. La Agencia Europea de Medicamentos informó en octubre sobre versiones falsas de Ozempic en la Unión Europea y el Reino Unido, con casos de personas hospitalizadas en Austria debido al uso de productos falsificados. Los efectos secundarios graves, como hipoglucemia y convulsiones, indican la presencia de insulina en lugar de semaglutida en los productos falsificados.
Conexiones Internacionales y Desafíos
Aunque aún no está claro si los medicamentos falsificados en la cadena de suministro de los Estados Unidos están vinculados a los encontrados en otros países, se subraya la necesidad de una acción global coordinada. La FDA y Novo Nordisk han optado por no hacer comentarios adicionales, ya que la investigación sigue en curso.
Monitoreo Internacional y Rol de la PSM
La Partnership for Safe Medicines, una coalición sin fines de lucro que supervisa la cadena de suministro, ha rastreado casos de Ozempic falsificado en más de 16 países. Su director ejecutivo, Shabbir Imber Safdar, destaca que, aunque los productos falsificados no son idénticos, son lo suficientemente similares como para no ser fácilmente identificados como falsos.
En resumen, la amenaza de medicamentos falsos de Ozempic es real y global, requiriendo una acción inmediata y coordinada a nivel internacional. La seguridad del paciente y la integridad de la cadena de suministro deben ser prioritarias. La FDA, la OMS y otras autoridades sanitarias deben seguir trabajando en estrecha colaboración para abordar este grave problema y garantizar la salud pública en todo el mundo.
